Bayer startet Phase-III-Studien mit neuem Kontrastmittel Gadoquatrane
Gadoquatrane ist ein hochstabiles Kontrastmittel für die MRT mit hoher Relaxivität mit dem Potenzial einer erheblich niedrigeren Dosis Gadolinium. Start für Entwicklungsprogramm QUANTI mit zwei Phase-III-Studien an Erwachsenen und einer pädiatrischen Studie.
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Datum:02.07.2023 1 Kommentare
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Autor:NN (mh/ktg)
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Quelle:Bayer AG Pressemitteilung
Bayer hat am 27. Juni 2023 den Start des klinischen Phase-III-Entwicklungsprogramms QUANTI mit Gadoquatrane bekanntgegeben, einem extrazellulären makrozyklischen Gadolinium-basierten Kontrastmittel der nächsten Generation für die MRT. Das Programm untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit des Entwicklungskandidaten, der sich durch hohe Stabilität und hohe Relaxivität auszeichnet und Patient:innen eine erheblich niedrigere Dosis Gadolinium ermöglichen könnte.
Das klinische Entwicklungsprogramm QUANTI umfasst zwei multinationale Phase-III-Studien:
- QUANTI CNS (Central Nervous System / Zentralnervensystem)
- QUANTI OBR (Other Body Regions / andere Körperregionen)
sowie eine pädiatrische Studie. In allen Studien wird Gadoquatrane in einer Dosis von 0,04 mmol Gd/kg Körpergewicht untersucht. Im Vergleich zur Standarddosierung etablierter Produkte entspricht dies einer Reduktion der Gadoliniumdosis um 60 Prozent, was bei erfolgreicher Prüfung die niedrigste Dosis für ein Mehrzweck-MRT-Kontrastmittel wäre. Insgesamt sollen in das klinische Entwicklungsprogramm QUANTI voraussichtlich rund 800 Patienten in 17 Ländern aufgenommen werden.
„Der Innovationsbedarf in der medizinischen Bildgebung als Unterstützung bei Diagnose, Behandlungsentscheidungen und Therapieplanung steigt angesichts der Zunahme chronischer Erkrankungen wie Krebs und Herz-Kreislauf-Krankheiten", sagte Prof. Michael Forsting, Leiter des Instituts für Diagnostische und Interventionelle Radiologie und Neuroradiologie, Universität Essen. „Das klinische Phase-III-Programm QUANTI ist ein wichtiger Schritt in der Prüfung einer neuen Option, welche die akkurate und zeitgerechte Diagnose unterstützt und dabei die Gadolinium-Dosis erheblich reduzieren könnte."
Über Gadoquatrane
Gadoquatrane von Bayer ist ein extrazelluläres Kontrastmittel der nächsten Generation, das sich für die Kontrastverstärkung bei der MRT in der klinischen Entwicklung befindet. Das neuartige, makrozyklische Gadolinium-basierte Kontrastmittel verfügt über eine spezifische tetramere Struktur mit hoher Stabilität und Relaxivität und könnte Patienten eine niedrigere klinische Gadolinium-Dosis in der kontrastverstärkten MRT ermöglichen. Es könnte langfristig auch zu einer nachhaltigeren Patientenversorgung beitragen, da Gadolinium zu den seltenen Erden gehört, die in ihrer Reinform nicht in der Natur vorkommen und einen aufwändigen Gewinnungsprozess erfordern (Podeszwa 2021).
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